Nie ma potwierdzenia, że Laktomag B6 został wycofany z aptek. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczyła konkretnych serii leku Magne B6, a nie preparatu Laktomag B6. Podobieństwo nazw może prowadzić do pomyłki.
Decyzja GIF o wycofaniu wskazanej serii Magne B6 ma rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że objętej nią serii nie wolno dalej wprowadzać do obrotu. Status produktów może się zmieniać, dlatego przy wątpliwościach dotyczących konkretnego opakowania należy potwierdzić informacje w aptece lub w aktualnych komunikatach GIF.
Dlaczego wycofano serie Magne B6?
Powodem była wada jakościowa potwierdzona w badaniach Narodowego Instytutu Leków. W przypadku serii KV023 uzyskano wynik poza specyfikacją w parametrze dotyczącym uwalniania magnezu, w postaci mleczanu magnezu, w czasie 90 minut. Wynik przekraczał dolny limit określony dla tego parametru.
W materiałach dotyczących innych decyzji wskazywano także na zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6. Taki wynik może oznaczać brak zakładanej skuteczności produktu. Nie oznacza to jednak, że wycofano całą recepturę Magne B6 ani wszystkie dostępne na rynku preparaty zawierające magnez i witaminę B6.
Wykaz serii wskazanych w przekazanych komunikatach przedstawia się następująco:
| Numer serii | Termin ważności | Powód |
|---|---|---|
| KV023 | 12.2027 | Wynik poza specyfikacją w zakresie uwalniania magnezu po 90 minutach |
| GV380 | 06.2025 | Zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6 |
| GV381 | 06.2025 | Zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6 |
| GV382 | 06.2025 | Zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6 |
| HV006 | 12.2025 | Zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6 |
Przedstawione numery dotyczą leku Magne B6, zawierającego mleczan magnezu i chlorowodorek pirydoksyny. Nie należy utożsamiać go z Laktomag B6, który jest odrębnym produktem leczniczym o innym składzie i podmiocie odpowiedzialnym.
Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię?
Najpierw porównaj numer serii wydrukowany na opakowaniu z numerami wskazanymi w decyzji GIF. Jeśli posiadasz objętą decyzją serię Magne B6, postępuj w następujący sposób:
- Sprawdź numer serii oraz termin ważności na opakowaniu.
- Jeśli numer znajduje się na liście, przestań stosować ten lek.
- Skontaktuj się z apteką w sprawie zwrotu wycofanego opakowania.
- W razie wątpliwości pokaż opakowanie farmaceucie i poproś o potwierdzenie statusu produktu.
Jeżeli opakowanie zawiera Laktomag B6, nie należy automatycznie traktować go jako produktu objętego decyzją dotyczącą Magne B6. Ostateczną weryfikację konkretnej serii najlepiej przeprowadzić na podstawie aktualnego komunikatu GIF albo u farmaceuty.
Artykuł nie stanowi porady medycznej i powstał wyłącznie w celach informacyjnych. W przypadku pytań dotyczących stosowania leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
