Magne B6 – dlaczego został wycofany i co stosować na skurcze?

Wycofanie nie dotyczy całej marki Magne B6 ani produktu Magne B6 Skurcz. GIF objął decyzjami konkretne serie leku Magne B6, ponieważ badania wykazały wadę jakościową dotyczącą uwalniania substancji czynnych. Sprawdź numer serii na opakowaniu, zanim przyjmiesz tabletki.

Dlaczego wycofano Magne B6?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wybrane serie leku Magne B6 48 mg Mg²⁺ + 5 mg, 60 tabletek. Produkt zawiera mleczan magnezu oraz chlorowodorek pirydoksyny, czyli witaminę B6.

W przypadku czterech serii badania stabilności wykazały zbyt niskie uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny. Oznacza to, że lek mógł nie zapewniać zakładanej skuteczności. W późniejszej decyzji dotyczącej serii KV023 stwierdzono natomiast niezgodność parametru uwalniania magnezu w postaci mleczanu magnezu dwuwodnego w czasie 90 minut.

Decyzje GIF obejmują konkretne partie produktu, a nie wszystkie opakowania Magne B6. Nie oznacza to również, że wycofano suplementy o podobnych nazwach, takie jak Magne B6 Skurcz. Ten produkt jest suplementem diety, który zawiera między innymi cytrynian magnezu i potasu, dlatego należy odróżnić go od leku Magne B6.

Decyzja GIF o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności. Oznacza to, że wskazanej serii nie należy dalej sprzedawać ani stosować.

Jak sprawdzić, czy posiadasz wycofaną serię?

Numer serii i termin ważności znajdziesz zwykle na boku lub spodzie pudełka, w pobliżu daty ważności albo kodu kreskowego. Porównaj dane z opakowania z poniższą tabelą. Dotyczy ona leku Magne B6 w opakowaniu 60 tabletek, a nie wszystkich produktów oznaczonych podobną nazwą.

Jeżeli masz inne opakowanie, sprawdź aktualne komunikaty i rejestr decyzji GIF. Lista może się zmieniać, dlatego przy wątpliwościach pokaż produkt farmaceucie.

Co zrobić z wycofaną serią?

Jeśli numer na opakowaniu zgadza się z jednym z wymienionych powyżej, nie przyjmuj kolejnej tabletki. Nawet brak widocznych zmian w wyglądzie preparatu nie oznacza, że seria spełnia wymagania jakościowe. W takiej sytuacji:

• Przerwij stosowanie leku z wycofanej serii.
• Skontaktuj się z apteką i zapytaj o możliwość zwrotu produktu oraz sposób rozliczenia.
• Nie wyrzucaj tabletek do zwykłych odpadów ani do toalety.
• Jeśli apteka nie może przyjąć produktu, poproś farmaceutę o wskazanie właściwego miejsca utylizacji.

Jeżeli lek był stosowany z powodu utrzymujących się skurczów lub innych dolegliwości, dobór dalszego preparatu omów z farmaceutą albo lekarzem. Sam fakt wycofania serii nie oznacza, że każda osoba, która ją przyjęła, doznała szkody, ale nie należy kontynuować jej stosowania.

Czym zastąpić Magne B6 na skurcze?

Najpierw sprawdź, czy potrzebujesz leku, czy suplementu. Lek przechodzi procedurę rejestracji i ma określone wskazania, dawkę oraz wymagania jakościowe. Suplement diety służy uzupełnianiu diety i nie jest odpowiednikiem leku w rozumieniu prawnym, nawet jeśli ma podobną nazwę lub zawiera magnez z witaminą B6.

Przy wyborze innego preparatu zwróć uwagę na kilka informacji z etykiety:

• Forma magnezu – często stosuje się między innymi cytrynian, mleczan lub bisglicynian magnezu.
• Ilość jonów magnezu – porównuj zawartość magnezu, a nie wyłącznie masę całego związku chemicznego.
• Dawkę dobową – sprawdź, ile tabletek lub kapsułek producent zaleca przyjmować w ciągu dnia.
• Zawartość witaminy B6 i innych składników – uwzględnij je, jeśli stosujesz kilka preparatów jednocześnie.

Cytrynian, mleczan i chelat magnezu mogą różnić się tolerancją oraz ilością dostarczanych jonów. Nie ma potrzeby wybierać produktu wyłącznie na podstawie nazwy handlowej. Farmaceuta może pomóc porównać skład i dobrać preparat do przyjmowanych leków, chorób oraz wieku.

Najważniejsze jest rozróżnienie produktu i serii. Wycofanie dotyczy wskazanych partii leku Magne B6, a nie całej marki ani automatycznie suplementu Magne B6 Skurcz. Zanim zastosujesz preparat, odczytaj numer serii i w razie niezgodności odłóż opakowanie oraz skontaktuj się z apteką.

Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. W przypadku utrzymujących się skurczów, chorób przewlekłych, ciąży lub jednoczesnego stosowania innych leków skonsultuj wybór preparatu ze specjalistą.